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中成藥貼劑/貼膏劑(統稱“貼膏劑”)一直是民眾青睞的外用給藥方式之一。米內網近日發布的最新數據顯示,我國2016年零售藥店外用貼膏類用藥銷售規模達到42.52億元,2017年全年銷售規模將達48.59億元。同比上一年增長14.28%。龐大的市場,偏高的價位,不僅給貼膏劑正規生產企業帶來了豐厚利潤,也為一些不法商販提供了可乘之機。據《新京報》記者從1藥網獲悉,該平臺銷售的外用貼膏劑主要以藥準字類和械準字類為主,其中械準字類外用貼膏屬于醫療器械類,藥準字類外用貼膏屬于風濕骨痛類目。
據1藥網大數據發現,上海、廣東、山東、江蘇、浙江、北京地區的消費者對外用貼膏的需求量最大。貼敷類產品領域亂象叢生,虛假宣傳仍未禁止,假冒產品“李鬼”當道,三無產品自制“祖傳黑膏藥”網上隨意賣。這些風靡市場的“狗皮膏藥”,近日有媒體發文揭露貼膏劑市場中的常見套路。
成本低售價高 假冒貼膏劑橫行
1。未經授權,非法銷售。鄭州寸草心生物科技有限公司生產的3款貼膏劑產品(侯氏仙草骨霸、侯氏仙草骨痛貼和侯氏仙草活骨膏)。淘寶上搜索相關產品,可以找到18家店鋪26款產品,店鋪均是個人開設,有的卻打出廠家直供的旗號,每盒價格從90元到280元,有消費者留言稱“用了20多天,一點效果都沒有,還耽誤治療”,還有消費者在購買60天后追評稱“毫無效果”。鄭州寸草心工作人員稱,只有京東才有廠家的官方旗艦店,淘寶上全部未經過授權,都是非法銷售的黑戶。
2。涉嫌虛假宣傳。《新京報》記者梳理了2015年至今被原國家食藥監總局認定為虛假宣傳的11個貼膏劑類產品,其廣告宣傳內容均含有不科學的功效斷言,擴大宣傳治愈率或有效率。涉事企業和產品包括:(1)武漢健康新天地科技有限公司生產的“燙熨治療貼”(2)鄭州弘德堂健康產業有限公司生產的“遠紅外貼”(3)內蒙古科爾沁藥業有限公司生產的藥品“透骨靈橡膠膏”
廣告法規定,藥品、醫療器械廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證等。《醫療器械說明書和標簽管理規定》也明確規定,醫療器械說明書和標簽不得含有“保證治愈”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證;不得與其他企業產品的功效和安全性相比較的內容等。
3。另類文號貼敷類產品屢禁不止。根據原國家食藥監總局的規定,含藥貼敷類產品必須依法取得藥品注冊審批文號,不含藥物成分、以物理作用為主的貼敷類產品,必須通過醫療器械注冊。但是,目前市面上仍然有少量的另類文號貼敷類產品,如“健用證字”、“健證字”、“健準字”、“消證字”。涉事企業和產品包括:(1)少林藥局少林通絡消痛保健貼(原名少林藥局達摩膏筋骨健康貼)少林藥局達摩膏所持有的“豫健準字”來自于河南省保健用品行業商會,該商會負責人也明確表示,商會不是行政審批部門,“豫健準字”不是一個批號,而是由商會對會員的廠區、產品進行專家風險評估,然后出具的一個證書編號進行管理。(2)一品藥堂淘寶店廣志德苗寶膚醫用冷敷貼。該產品包裝上未看到任何批準文號,其宣傳頁面中寫著:“消字號產品不可以在包裝上宣傳任何功效,廠家依據法規規定以及市場消費者的反饋不定期調整包裝細節。” 新京報記者在原國家食藥監總局官網的醫療器械數據庫輸入“廣志德苗寶膚醫用冷敷貼”、“苗寶膚醫用冷敷貼”等關鍵詞,并未查到任何數據。
4。“祖傳黑膏藥”網上隨意售賣。涉事企業和產品有:達善醫藥淘寶店張老三黑膏藥售價為15.8元/貼的黑膏藥使用簡易牛皮紙袋包裝,沒有任何批準文號。店家稱自家純手工制作,該藥含有70多味中藥材,古方調制,并配有制作過程的視頻。
北京市中西醫結合醫院推拿科醫生李明愛指出,黑膏藥制作工藝復雜,民間自制時往往在藥材的選材上無人把關,衛生狀況也無人監督。因此,除了其可能帶來的療效外,也會有一定的風險。
監管力度和監管技術不到位
北京中醫藥大學法律系、醫藥衛生法副教授鄧勇指出,對于貼膏劑目前存在的諸多問題,其核心仍是監管力度和監管技術不到位。受制于人事編制、組織機構等影響,監管隊伍建設受限,頂風作案的企業和人不少,即便被查違法成本也不是很高。加上這種外敷的產品成本低,營銷速度快,即便出現問題后果也不會很嚴重,造成了貼膏劑市場的亂象。“民眾需求大,用藥合理性和科學性卻不高,抱著病急亂投醫的心態,在虛假宣傳和無牌照直銷的商業模式影響下,造成了市場亂象。”
鄧勇認為,要解決上述問題,應充實壯大執法隊伍,進一步優化技術手段,尤其是監控技術,包括微信監控、廣告監控等。監管部門應成立監管技術中心,只要出現大面積、短時間集中銷量大的貼膏劑交易,盡快傳送給所屬地監管部門進行相應的立案調查取證,發現一起查處一起。同時,監管部門也應做好轄區老百姓的用藥安全知識普及,告知民眾買膏藥盡量去正規醫院和機構購買,不能隨意使用。
貼膏劑也要對癥使用
貼膏劑類產品是不少人的最愛,哪里不舒服就貼上一塊。但醫學專家和藥學專家指出,貼膏劑也要對癥使用,否則可能導致癥狀加重,甚至出現其他問題,如嚴重過敏等。經過專業醫生確診后,再對癥使用貼膏劑才是正確方式。
北京市中西醫結合醫院推拿科醫生李明愛和宣武醫院藥劑科副主任、主任藥師林曉蘭提醒,貼膏劑確實對一些疾病有很好的效果,而且不經過消化系統,對身體傷害相對小,但需要注意的是不要自行根據癥狀購買貼膏劑。比如腰疼,有的是因為受涼了,應選擇祛寒濕類貼膏劑;如果是扭傷,則應選擇活血化瘀類貼膏劑。年長者跌打損傷后更不能亂貼膏藥,可能延誤治療骨折的時機,一定要去醫院確診,排除骨折后再做其他治療。
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